医疗设备

医疗器械开发

当您要求最高质量时,医疗设备开发的可靠合作伙伴

我们的专业和经验丰富的顾问在一个广泛的监管环境中支持您的先进开发和生产。

Afry支持医疗技术产品生命周期的所有阶段,从初始想法和开发,包括供应,生产,维护和支持生命结束。我们根据ISO 9001和ISO 13485:2016,服务和合同开发经过认证。我们在管理各种产品的开发项目中,从治疗激光器和微波系统到灭菌系统和无菌一次性产品的经验。

核心竞争力的例子:
  • 项目管理
  • 质量保证
  • 调试,确认和验证
  • 质量管理体系,ISO 13485
  • 要求管理
  • 供应商质量保证
  • 风险管理,ISO 14971,
  • 产品安全法规,MDR, IVDR
  • 技术文档/沟通
  • 环境,健康与安全法规
  • 变更管理
  • 医疗器械产品开发
  • 软件开发,嵌入式实时连接设备
  • 电子开发和生产
  • 机械工程,设计,材料和塑料
  • 物联网/连接

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